Sprutor, kanyler och katetrar

prEN ISO 10555-1 - Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements (ISO/DIS 10555-1:2022)
Ämnesområden: Utrustning för transfusion, infusion och injektion; Sprutor, kanyler och katetrar
Kommittébeteckning: SIS/TK 330 (Förbrukningsmaterial inom sjukvården)
Källa: CEN
Svarsdatum: den 5 feb 2023
Detaljer om förslaget
Se merSe mindre
 

This document specifies general requirements for intravascular catheters, supplied sterile and intended for single use, for any application.
This document is not applicable to intravascular catheter accessories, e.g. those covered by ISO 11070.

prEN ISO 10555-4 - Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters (ISO/DIS 10555-4:2022)
Ämnesområden: Utrustning för transfusion, infusion och injektion; Sprutor, kanyler och katetrar
Kommittébeteckning: SIS/TK 330 (Förbrukningsmaterial inom sjukvården)
Källa: CEN
Svarsdatum: den 5 feb 2023
Detaljer om förslaget
Se merSe mindre
 

This document specifies requirements for balloon dilatation catheters supplied sterile and intended for single use.
This document does not specify requirements for vascular stents (see ISO 25539-2).
NOTE Guidance on the selection of balloon materials is given in Annex G.