Utrustning för anestesi, respiration och återupplivning
- +Ämnesområden
- +Hälso- och sjukvård (13)
- +Medicin: allmänt (2)
- +Medicinsk utrustning (8)
- Medicinsk utrustning: allmänt (0)
- Utrustning för anestesi, respiration och återupplivning (5)
- Utrustning för transfusion, infusion och injektion (1)
- Sprutor, kanyler och katetrar (2)
- Kirurgiska instrument och material (0)
- Kirurgiska implantat, proteser och ortoser (0)
- Röntgen- och annan diagnostikutrustning (0)
- Utrustning för diagnostik (0)
- Terapiutrustning (0)
- Utrustning för ögonoptik (0)
- Övrig medicinsk utrustning (0)
- +Tandvård (1)
- +Sterilisering (2)
- +Laboratoriemedicin (0)
- +Kvalitetsledningssystem inom hälso och sjukvård (0)
- +Farmakopéprodukter (0)
- Sjukvårdstextilier: allmänt (0)
- Första hjälpen-utrustning (1)
- +Hjälpmedel för personer med funktionsnedsättning (0)
- Födelsekontroll. Mekaniska preventivmedel (0)
- Veterinärmedicin (0)
This document specifies safety and performance requirements for electrically powered medical and surgical suction equipment. It applies to equipment used in health care facilities such as hospitals, for domiciliary care of patients and for field use and transport use.
This document provides specific requirements for the basic safety and essential performance for oro-tracheal and naso-tracheal tubes and tracheal tube connectors, tracheal tubes with walls reinforced with metal or plastic, tracheal tubes with shoulders, tapered tracheal tubes, tracheal tubes with means for suctioning, monitoring or delivery of drugs or other gases, and the many other types of tracheal tubes devised for specialized applications.
Tracheobronchial (including endobronchial) tubes (see ISO 16628), tracheostomy tubes (see ISO 5366), and supralaryngeal airways (see ISO 11712) are excluded from the scope of this document.
Tracheal tubes intended for use with flammable anaesthetic gases or agents, lasers, or electrosurgical equipment are outside the scope of this document.
NOTE 1 There is guidance or rationale for this clause contained in Annex A.2.
NOTE 2 ISO 11990-1, ISO 11990-2, and ISO 14408 deal with laser surgery of the airway.
ISO 5364:2016 specifies requirements for oropharyngeal airways of plastics materials and/or rubber, including those with a reinforcement insert made of plastics materials and/or metal. ISO 5364:2016 is not applicable to metal oropharyngeal airways, nor to requirements concerning flammability of oropharyngeal airways. Flammability of oropharyngeal airways, for example, if flammable anaesthetics, electrosurgical units, or lasers are used, is a well-recognized hazard. It is addressed by appropriate clinical management, which is outside the scope of this International Standard. ISO 5364:2016 is not applicable to supralaryngeal airways without an internal, integral sealing mechanism.
Denna standard anger termer och definitioner i anslutning till hjärtsäker zon. Standarden anger också krav på hjärtstartare samt krav och rekommendationer för utbildning, underhåll, tillgänglighet och ansvar i anslutning till användning av hjärtstartare i offentliga och andra miljöer utanför sjukvården.