Utrustning för transfusion, infusion och injektion
- +Ämnesområden
- +Hälso- och sjukvård (13)
- +Medicin: allmänt (2)
- +Medicinsk utrustning (8)
- Medicinsk utrustning: allmänt (0)
- Utrustning för anestesi, respiration och återupplivning (5)
- Utrustning för transfusion, infusion och injektion (1)
- Sprutor, kanyler och katetrar (2)
- Kirurgiska instrument och material (0)
- Kirurgiska implantat, proteser och ortoser (0)
- Röntgen- och annan diagnostikutrustning (0)
- Utrustning för diagnostik (0)
- Terapiutrustning (0)
- Utrustning för ögonoptik (0)
- Övrig medicinsk utrustning (0)
- +Tandvård (1)
- +Sterilisering (2)
- +Laboratoriemedicin (0)
- +Kvalitetsledningssystem inom hälso och sjukvård (0)
- +Farmakopéprodukter (0)
- Sjukvårdstextilier: allmänt (0)
- Första hjälpen-utrustning (1)
- +Hjälpmedel för personer med funktionsnedsättning (0)
- Födelsekontroll. Mekaniska preventivmedel (0)
- Veterinärmedicin (0)
Ämnesområden:
Utrustning för transfusion, infusion och injektion
Kommittébeteckning: SIS/TK 330/AG 09
(CEN TC 205, ISO TC 210 JWG 4, ISO TC 210 WG 5)
Källa: CEN
Svarsdatum: den 19 sep 2025
This document specifies requirements for disposable extracorporeal blood and fluid circuits and accessories used in combination with haemodialysis equipment intended for extracorporeal blood treatment therapies such as, but not limited to, haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration. This document does not apply to: — haemodialysers, haemodiafilters or haemofilters; — plasmafilters; — haemoperfusion devices; — vascular access devices. NOTE 1 Requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators are specified in ISO 8637-1. NOTE 2 Requirements for plasmafilters are specified in ISO 8637-3.