Hälso- och sjukvård

ISO 22882:2016 specifies the technical requirements, the appropriate dimensions and the requirements for the testing of swivel castors for hospital beds with a wheel diameter of 100 mm or more and which have a central locking device. Swivel castors may be used with the main principal dimensions.

I detta dokument anges krav och konstruktionsbeskrivning för madrassöverdrag i tubmodell tillverkat av trikå.

I detta dokument anges krav och konstruktionsbeskrivning för kuddöverdrag i tubmodell tillverkad av trikå.

This document specifies the requirements and methods for the clinical investigation of me equipment used for the intermittent non-invasive automated estimation of the arterial blood pressure by utilizing a cuff. This document is applicable to all sphygmomanometers that sense or display pulsations, flow or sounds for the estimation, display or recording of blood pressure. These sphygmomanometers need not have automatic cuff inflation. This document covers sphygmomanometers intended for use in all patient populations (e.g. all age and weight ranges), and all conditions of use (e.g. ambulatory blood pressure monitoring, stress testing blood pressure monitoring and blood pressure monitors for the home healthcare environment for self-measurement as well as use in a professional healthcare facility). EXAMPLE Automated sphygmomanometer as given in IEC 80601-2-30 undergoing clinical investigation according to this document. This document specifies additional disclosure requirements for the accompanying documents of sphygmomanometers that have passed a clinical investigation according to this document. This document is not applicable to clinical investigations of non-automated sphygmomanometers as given in ISO 81060-1 or invasive blood pressure monitoring equipment as given in IEC 60601-2-34. This document is not applicable to clinical investigations of a set of cuffs that are not of same materials and construction. Each type of cuff set is required to be evaluated separately according to this document.

ISO 10993-4:2017 specifies general requirements for evaluating the interactions of medical devices with blood. It describes a) a classification of medical devices that are intended for use in contact with blood, based on the intended use and duration of contact as defined in ISO 10993‑1, b) the fundamental principles governing the evaluation of the interaction of devices with blood, c) the rationale for structured selection of tests according to specific categories, together with the principles and scientific basis of these tests. Detailed requirements for testing cannot be specified because of limitations in the knowledge and precision of tests for evaluating interactions of devices with blood. This document describes biological evaluation in general terms and may not necessarily provide sufficient guidance for test methods for a specific device. The changes in this document do not indicate that testing conducted according to prior versions of this document is invalid. For marketed devices with a history of safe clinical use, additional testing according to this revision is not recommended.

I detta dokument anges krav och riktlinjer för FH-utbildning (första hjälpen). Dokumentet innehåller krav och rekommendationer för:

• utformning av FH-utbildning och prioriterade moment,
• innehåll i FH-utbildning,
• kompetens och utbildning för en FH-instruktör.

Detta dokument är avsett att användas av

• leverantörer av FH-utbildning,
• inköpare och upphandlare av FH-utbildning,
• skyddsombud och arbetsmiljöombud.

Detta dokument är utformat för att stödja arbetsgivares uppfyllande av kraven i Arbetsmiljölagen (AML 1977:1160) och Arbetsmiljöverkets föreskrifter, i synnerhet AFS 2023:2. Standarden avser FH-utbildning i arbetslivet och är inte avsedd att tillämpas på utbildningsinsatser riktade till allmänheten eller till civilsamhällesorganisationer.

Dokumentet belyser också specifika behov inom olika branscher och samhällssektorer i bilagor.

Detta dokument innehåller inte beskrivningar av vårdtekniker eller specifika metoder.

I detta dokument anges krav på tjänster som levereras till äldre med omfattande behov i ordinärt och särskilt boende.

I detta dokument anges även krav på utföraren. Dessa krav kopplar till utförarens dokumenterade rutiner för att säkerställa att servicenivån av ovan nämnda tjänster uppnås.

Detta dokument är avsett att användas vid kvalitetssäkring, uppföljning, utvärdering och utveckling av dessa tjänster samt som underlag vid, upphandling, utbildning, tillsyn och certifiering.