Utrustning för transfusion, infusion och injektion
- +Ämnesområden
- +Hälso- och sjukvård (11)
- +Medicin: allmänt (1)
- +Medicinsk utrustning (6)
- Medicinsk utrustning: allmänt (0)
- Utrustning för anestesi, respiration och återupplivning (2)
- Utrustning för transfusion, infusion och injektion (1)
- Sprutor, kanyler och katetrar (0)
- Kirurgiska instrument och material (0)
- Kirurgiska implantat, proteser och ortoser (0)
- Röntgen- och annan diagnostikutrustning (0)
- Utrustning för diagnostik (0)
- Terapiutrustning (0)
- Utrustning för ögonoptik (3)
- Övrig medicinsk utrustning (0)
- +Tandvård (2)
- +Sterilisering (1)
- +Laboratoriemedicin (1)
- +Kvalitetsledningssystem inom hälso och sjukvård (0)
- +Farmakopéprodukter (0)
- Sjukvårdstextilier: allmänt (0)
- Första hjälpen-utrustning (0)
- +Hjälpmedel för personer med funktionsnedsättning (1)
- Födelsekontroll. Mekaniska preventivmedel (0)
- Veterinärmedicin (0)
Ämnesområden:
Utrustning för transfusion, infusion och injektion
Kommittébeteckning: SIS/TK 330/AG 06
(Transfusions-, injektions- och infusionsutrustning samt primärförpackningar)
Källa: CEN
Svarsdatum: den 18 jul 2025
This document specifies requirements to the safe handling and the physical, chemical and biological testing of plastic containers for parenterals. This document is applicable to plastic containers for parenterals having one or more chambers and having a total nominal capacity in the range of 50 ml to 5 000 ml such as film bags or blow-moulded plastic bottles for direct administration of infusion (injection) solutions. NOTE In some countries, national or regional pharmacopoeias or other government regulations are legally binding and these requirements take precedence over this document.