Hälso- och sjukvård

Kommittébeteckning: SIS/TK 536 (Samordningsgrupp för tillgänglighet)
Källa: CEN
Svarsdatum: den 26 nov 2025
Se merSe mindre
 

This document specifies requirements and recommendations that can enable an organization to design, develop and provide products and services so that they can be accessed, understood and used by the widest range of users, including persons with disabilities. This document specifies requirements and recommendations that can enable an organization to widen their range of users by identifying diverse needs, characteristics, capabilities, and preferences, by directly or indirectly involving users, and by using knowledge about accessibility in its procedures and processes. This document specifies requirements that can enable an organization to meet applicable statutory and regulatory requirements as related to the accessibility of its products and services. The requirements and recommendations set out in this document are generic and are intended to be applicable to all relevant parts of all organisations, regardless of type, size or products and services provided. This document promotes accessibility following a Design for All approach in mainstream products and services and interoperability of these with assistive technologies.

Ämnesområden: Medicinsk utrustning
Kommittébeteckning: SIS/TK 330/AG 03 (Medicinska handskar)
Källa: CEN
Svarsdatum: den 28 nov 2025
Se merSe mindre
 

This part of EN 455 specifies requirements for the evaluation of biological safety for medical gloves for single use. It gives requirements for labelling and the disclosure of information relevant to the test methods used.

Kommittébeteckning: SIS/TK 580 (Första hjälpen och hjärt-lungräddning)
Källa: SIS
Svarsdatum: den 15 dec 2025
Se merSe mindre
 

Denna standard anger termer och definitioner i anslutning till hjärtsäker zon. Standarden anger också krav på hjärtstartare samt krav och rekommendationer för utbildning, underhåll, tillgänglighet och ansvar i anslutning till användning av hjärtstartare i offentliga och andra miljöer utanför sjukvården.  

Kommittébeteckning: SIS/TK 334/AG 09 (Spårbarhet i vårdprocesser)
Källa:
Svarsdatum: den 16 dec 2025
Se merSe mindre
 

Detta dokument beskriver processen för mottagande, kontroll, rengöring och desinfektion, paketering, märkning samt sterilisering av låneinstrument innan de ska användas. Dokumentet beskriver även en säkrad returprocess till den som äger ansvaret för låneinstrumentet.

Kommittébeteckning: SIS/TK 330/AG 06 (Transfusions-, injektions- och infusionsutrustning samt primärförpackningar)
Källa: CEN
Svarsdatum: den 21 dec 2025
Se merSe mindre
 

ISO 8536-5:2004 specifies requirements for types of single-use, gravity feed burette infusion sets of 50 ml, 100 ml and 150 ml nominal capacity for medical use in order to ensure compatibility of use with containers for infusion solutions and intravenous equipment. ISO 8536-5:2004 also provides guidance on specifications relating to the quality and performance of materials. In some countries, national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over ISO 8536-5:2004.