Biologisk värdering av medicintekniska produkter
- +Ämnesområden
- +Hälso- och sjukvård (10)
- +Medicin: allmänt (0)
- +Medicinsk utrustning (1)
- +Tandvård (5)
- +Sterilisering (2)
- +Laboratoriemedicin (2)
- Laboratoriemedicin i allmänhet (0)
- (0)
- Biologisk värdering av medicintekniska produkter (2)
- Analys av blod och urin (0)
- Övriga standarder inom laboratoriemedicin (0)
- +Kvalitetsledningssystem inom hälso och sjukvård (0)
- +Farmakopéprodukter (0)
- Sjukvårdstextilier: allmänt (0)
- Första hjälpen-utrustning (0)
- +Hjälpmedel för personer med funktionsnedsättning (0)
- Födelsekontroll. Mekaniska preventivmedel (0)
- Veterinärmedicin (0)
Ämnesområden:
Biologisk värdering av medicintekniska produkter
Kommittébeteckning: SIS/TK 340/AG 02
(Biologisk säkerhet)
Källa: CEN
Svarsdatum: den 19 aug 2024
Ämnesområden:
Biologisk värdering av medicintekniska produkter
Kommittébeteckning: SIS/TK 340/AG 02
(Biologisk säkerhet)
Källa: CEN
Svarsdatum: den 19 aug 2024
ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes. EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.