Detaljer om förslaget

Nummer:EN 455-3:2023/prA1
Källa:CEN
Kommitté:SIS/TK 330/AG 03
Namn på kommittén:Medicinska handskar
Publicerat:den 29 sep 2025
Sista svarsdatum:den 28 nov 2025
Ämnesområden:Medicinsk utrustning
Contact email:kommentera(at)sis.se
Förslagets omfattning:

This part of EN 455 specifies requirements for the evaluation of biological safety for medical gloves for single use. It gives requirements for labelling and the disclosure of information relevant to the test methods used.

Detta dokument föreslås att fastställas och publiceras som svensk standard.

För att lämna allmänna kommentarer på standardförslaget i sin helhet och på föreslagen titel – klicka på förslagets titel.

För att lämna specifika kommentarer på innehållet – skriv kommentaren och föreslagen ändring i rutan under avsnittet i fråga.

Standardförslag på engelska föreslås att fastställas som svensk standard utan översättning. Kommentarer på engelskspråkiga standardförslag bör vara på engelska.

För att ett standardförslag ska kunna fastställas som svensk standard måste det vara förenligt med svensk lagstiftning. Det är således viktigt att berörda svenska myndigheter klarlägger ifall standardförslaget är förenligt med svensk lagstiftning.