Detaljer om förslaget

Nummer:prEN ISO 8536-16
Källa:CEN
Kommitté:SIS/TK 330/AG 06
Namn på kommittén:Transfusions-, injektions- och infusionsutrustning samt primärförpackningar
Publicerat:den 30 aug 2024
Sista svarsdatum:den 11 nov 2024
Contact email:kommentera(at)sis.se
Förslagets omfattning:

This document specifies the requirements for sterilized, single-use, gravity feed infusion sets used together with the volumetric infusion controllers. NOTE In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this document.

Detta dokument föreslås att fastställas och publiceras som svensk standard.

För att lämna allmänna kommentarer på standardförslaget i sin helhet och på föreslagen titel – klicka på förslagets titel.

För att lämna specifika kommentarer på innehållet – skriv kommentaren och föreslagen ändring i rutan under avsnittet i fråga.

Standardförslag på engelska föreslås att fastställas som svensk standard utan översättning. Kommentarer på engelskspråkiga standardförslag bör vara på engelska.

För att ett standardförslag ska kunna fastställas som svensk standard måste det vara förenligt med svensk lagstiftning. Det är således viktigt att berörda svenska myndigheter klarlägger ifall standardförslaget är förenligt med svensk lagstiftning.