Detaljer om förslaget

Nummer:prEN ISO 10555-6:2017/A1
Källa:CEN
Kommitté:SIS/TK 330
Namn på kommittén:Förbrukningsmaterial inom sjukvården
Publicerat:den 22 maj 2019
Sista svarsdatum:den 27 jul 2019
Contact email:kommentera(at)sis.se
Förslagets omfattning:

This part of ISO 10555 specifies requirements, performance, and user safety issues related to

subcutaneous implanted ports and catheters for intravascular long-term use supplied in sterile condition

and intended for single use.

This part of ISO 10555 does not specify requirements, performance, and user safety issues related to

non-coring needles.

NOTE Subcutaneous implanted ports are known to be used for indications other than intravascular such as

intra-peritoneal, intra-thecal, intra-pleural, and epidural access.

Detta dokument föreslås att fastställas och publiceras som svensk standard.

För att lämna allmänna kommentarer på standardförslaget i sin helhet och på föreslagen titel – klicka på förslagets titel.

För att lämna specifika kommentarer på innehållet – skriv kommentaren och föreslagen ändring i rutan under avsnittet i fråga.

Standardförslag på engelska föreslås att fastställas som svensk standard utan översättning. Kommentarer på engelskspråkiga standardförslag bör vara på engelska.

För att ett standardförslag ska kunna fastställas som svensk standard måste det vara förenligt med svensk lagstiftning. Det är således viktigt att berörda svenska myndigheter klarlägger ifall standardförslaget är förenligt med svensk lagstiftning.