Detaljer om förslaget

Nummer:prEN ISO 15195
Källa:CEN
Kommitté:SIS/TK 331
Namn på kommittén:Laboratoriemedicin
Publicerat:den 16 apr 2018
Sista svarsdatum:den 24 jun 2018
Contact email:kommentera(at)sis.se
Förslagets omfattning:

This International Standard specifies the requirements for competence to carry out reference measurement procedures in laboratory medicine, using the requirements of ISO/IEC 17025:2017 as a normative reference and listing additional requirements for calibration laboratories to perform their tasks adequately.

The relationship between clauses in this international standard and ISO/IEC 17025:2017 are summarized in Annex A.

Examinations of properties with results reported on a nominal or ordinal scale are not included.

This International Standard is not applicable to medical laboratories.

NOTE 1 It is the laboratory’s responsibility to comply with the relevant legal health and safety requirements.

NOTE 2 Requirements for medical laboratories are specified in ISO 15189.

Detta dokument föreslås att fastställas och publiceras som svensk standard.

För att lämna allmänna kommentarer på standardförslaget i sin helhet och på föreslagen titel – klicka på förslagets titel i innehållsförteckningen till vänster.

För att lämna specifika kommentarer på innehållet – skriv kommentaren och föreslagen ändring i rutan under avsnittet i fråga.

Standardförslag på engelska föreslås att fastställas som svensk standard utan översättning. Kommentarer på engelskspråkiga standardförslag bör vara på engelska.

För att ett standardförslag ska kunna fastställas som svensk standard måste det vara förenligt med svensk lagstiftning. Det är således viktigt att berörda svenska myndigheter klarlägger ifall standardförslaget är förenligt med svensk lagstiftning.